Режим дозирования и введения
1. Блефароспазм
При блефароспазме восстановленный Нейронокс (см. таблицу разведений) вводится при помощи стерильной иглы 27-30 размера без электромиографического сопровождения. Рекомендованная первичная доза составляет 1,25-2,5 Е (0,05 мЛ – 0,1 мл раствора на каждую точку введения), растовр водится в область медиальной и латеральной петарзальной орбикулярной мышцы верхнего века и латеральную претарзальную орбикулярную мышцу нижнего века. Перичный эффект от лечения Обычно наблюдается в течение 3 дней после инъекции и достигает максимума 1-2 недели спустя. Лечебный эффект сохраняется в течение приблизительно 3 месяцев, после чего требуется повторное введение препарата. Если терапевтический эффект от предыдущего введения препарата будет расценен как недостаточный, при следующих введениях возможно увеличение дозы вплоть до ее удвоения (обычно в случае если длительность эффекта не превышает 2 месяцев). Однако введение в одну область более чем 5,0 Е не является целесообразным. При введении препарата для лечения блефароспазма чаще чем 1 раз в три месяца отмечается развитие толерантности. Суммарная доза Нейронокса в 30-дневный период не должна превышать 200Е.
2. Детский церебральный паралич
При детском церебральном параличе восстановленный Нейронокс (см. таблицу разведений) вводится при помощи стерильной иглы 26-30 размера. Рекомендуется вводить препарат в медиальную и латеральную головки икроножных мышц . У пациентов с гемиплегией рекомендуемая доза для введения в одну икроножную. мышцу составляет 4 Е /кг веса. Для пациентов с диплегией рекомендуемая доза составляет 6 Е/кг веса, разделенная поровну на 2 конечности. Максимальная доза не должна превышать 200Е на одного пациента за один раз. После введение больного необходимо пронаблюдать в течение по крайней мере 30 минут на предмет развития острых нежелательных явлений. Наступление клинического улучшения можно ожидать в течение 4 недель после инъекций. Инъекцию можно повторить при снижении эффекта от предыдущего введения препарата, но не ранее чем через 12 недель.
3. Техника разведения
Перед инъекцией растворите лиофилизированный Нейронокс® в стерильном изотоническом солевом растворе без консервантов.
Рекомендуемым растворителем является 0,9% раствор натрия хлорида. Наберите необходимое количество растворителя в шприц подходящего объема. Затем его следует аккуратно ввести во флакон. Откройте флакон если вакуум не позволяет ввести внутрь него жидкость. Аккуратно перемешайте препарат с растворителем путем вращения флакона. Следует использовать готовый раствор Нейронокса не позднее 4 часов после приготовления. В течение этого периода растворенный препарат следует хранить в холодильнике при 2-8 С. Готовый раствор должен быть прозрачным, бесцветным и не должен содержать видимых частиц. Соблюдение этих требований следует визуально проконтролировать перед введением препарата.
Поскольку препарат и растворитель не содержат консервантов, один флакон Нейронокса должен использоваться однократно для одного пациента.
Таблица разведения
Растворитель
(0.9% NaCl) Итоговая доза (Е/0.1 мл)
1.0 мл 10.0 Е
2.0 мл 5.0 Е
4.0 мл 2.5 Е
8.0 мл 1.25 Е
Примечание: Данные разведения рассчитаны для объема инъекции 0,1 мл. Снижение и увеличение дозы возможно путем введения большего или меньшего объема готового раствора препарата– от 0,05мл (снижение дозы на 50%). До 0,15 мл (увеличение дозы на 50%)
Меры предосторожности
1. Предостережения
Поскольку действующим веществом данного препарата является нейротоксин типа А Clostridium botulinum, очень важно относиться с отчетливым пониманием необходимых мер предосторожности к рекомендованным дозировкам и режиму введения препарата. Врач, назначающий препарат, должен четко представлять анатомические особенности нервно-мышечных структур в области воздействия, а также анатомические изменения, возникшие вследствие ранее проведенных операций. При назначении препарата также необходимо знание стандартных методик электромиографии. Рекомендуемую дозировку и режим введения Нейронокса не следует нарушать никогда.
1) Распространение эффекта токсина
В ряде случаев эффект воздействия ботулотокисна может наблюдаться за пределами области инъекции. В качестве симптомов выступают: астения, генерализованная мышечная слабость, диплопия, птоз, дисфагия, дисфония, дизартрия, недержание мочи и затруднение дыхания. Нарушения глотания и дыхания могут представлять угрозу жизни, существуют данные о летальных исходах генерализованного воздействия токсина. При лечении спастичности у детей риск развития данных симптомов, возможно, выше, однако риск сохраняется и у взрослых пациентов. Согласно имеющимся данным, симптомы генерализованного воздействия токсина развиваются при введении эквивалентных или меньших доз чем дозы, используемые при лечении цервикальной дистонии.
2) Аллергические реакции
В практике применения прочих препаратов ботулотоксина тяжелые реакции гиперчувствительности и/или реакции по немедленному типу отмечались редко. К подобным реакциям относились анафилактический шок, крапивница, отеки мягких тканей и диспноэ. Сообщалось о единственном смертельном случае при развитии анафилактического шока при введении другого препарата ботулотоксина, когда в качестве растворителя использовался лидокаин. Однако в данном случае установить причинный агент с точностью невозможно. В случае развития побочных реакций следует немедленно прекратить и принять соответствующие неотложные медикаментозные терапевтические меры.
3) Преморбидные нервномышечные нарушения
У лиц с периферическими двигательными нейропатическими расстройствами (например боковой амиотрофический скероз или моторная нейропатия) или патологией нервно-мышечной передачи (например миастения гравис или синдром Ламберта-Итона) возможен повышенный риск развития клинически значимых системных эффектов, включающих тяжелую дисфагию и респираторные нарушения при введении стандвртных доз препарата ботулотоксина. В литературе имеются сообщения о редких случаях назначения ботулотоксина пациентам с установленной или недиагностированной нервно-мышечной патологией, когда отмечалась особенно повышенная склонность пациента к системным реакциям на стандартные клинические дозы препарата. В некоторых из них дисфагия сохранялась на протяжении нескольких месяцев и требовалась установка желудочного зонда для кормления.
4) Раздражение и изъязвление роговицы у пациентов с блефароспазмом на фоне терапии ботулотоксином.
Урежение моргания вследствие введения ботулотоксина в круговую мышцу может привести к раздражению роговицы, постоянному дефекту эпителия и ее ульцерации, особенно у пациентов с патологией VII пары черепных нервов. Отмечен один случай, когда по данным причинам на фоне афакии развилась перфорация роговицы, что потребовало наложения швов. В силу вышесказанного необходимы тщательная проверка чувствительности роговицы на оперированных глазах, избегание введения в область нижнего века и развития его выворота (эктропиона), тщательное лечение любых дефектов эпителия роговицы. Данная терапия может включать защитные капли, мази, лечебные мягкие контактные линзы, закрытие век путем фиксации и прочие меры.
5) Отсутствие взаимозаменяемости между препаратами ботулотоксина.
Единицы активности или биологическую активность Нейронокса® невозможно сравнить или конвертировать в единицы активности всех прочих препаратов ботулотоксина, для которых данные параметры были установлены с помощью других специфичных методов измерения.
2. Противопоказания
НЕЙРОНОКС нельзя назначать следующим группам пациентов;
1) Пациенты с аллергическими реакциями на любые ингредиенты НЕЙРОНОКСА
2) Пациенты с системными заболеваниями нервно-мышечными (тяжелая злокачественная миастения, синдром Ламберта-Итона, боковой амиотрофический склероз и др.) (Миорелаксантный эффект препарата может привести к ухудшению состояния)
3) Пациенты с тыжелыми нарушениями дыхания в случае применения НЕЙРОНОКСА для лечения цервикальной дистонии
4) Пациентки при подтвержденной или подозреваемой беременности, при кормлении грудью.
3. НЕЙРОНОКС следует назначать с осторожностью в следующих случаях:
При приеме миорелаксантов (Тубокурарин Натрий, Дантролен Натрий и проч.) [ возможен риск развития дисфагии или усиления эффекта миорелаксантов. ]При приеме Стрептомицина гидрохлорида, антибиотиков-аминогликозидов (гнетамицин сульфат, неомицин сульфат, и др.), полипептидных антибиотиков ( Полимиксин В и др.), антибиотиков тетрациклинового ряда, линкозамидов, миорелаксантов (Баклофен и др.), антихолинергических препаратов (Бутилскополамин бромид, тригексифенидил гидрохлорид, проч.) бензодиазепинов и иных подобныз препаратов (Диазепам, Этизолам и др.), бензамидов (Тиаприд гидрохлорид, сульпирид и др.), других препаратов с миорелаксантным эффектом. Возможен риск развития дисфагии или усиления эффекта миорелаксантов.
4. Побочные реакции
1) Общее
Имеются редкие отдельные сообщения о летальных исходах в результате лечения ботулотоксином, иногда связанных с развитием дисфагии, пневмонии и/или прочими тяжелыми расстройствами или анафилаксией. Также имеются отдельные сообщения о нежелательных явлениях с вовлечением сердечно-сосудистой системы, включающих аритмию и инфаркт миокарда, в том числе с фатальными исходами.
Достоверная связь описанных явлений с введением препарата ботулотокисна точно не устаноалена.
Также имеются данные об иных явлених, причинная связь которых с введением препарата ботултоксина:не подтверждена: сыпь (в т.ч. по типу полиморфной эритемы, крапивницы, псориазоподобноых шелушений.), кожный зуд и аллергические реакции. В основном развитие нежелательных явлений отмечалось в течение первой недели после инъекции препарата с максимальной продолжительностью до нескольких месяцев. Инъекция может сопровождаться Локальной болезненностью, повышенной чувствительностью и/или появлением синяков, подергиваний, припухания, ощущение жара или повышения тонуса в области инъекции или прилежащих мышцах. Локальное расслабление мышцы (мышц) в области инъекции является требуемым фармакологическим эффектом лечения. Однако в результате распространения токсина возможна слабость в близлежащих мышцах. У пациентов с тоническим блефароспазмом или цервикальной дистонией в некоторых удаленных от места введения мышцах может наблюдаться картины повышенных электрофизиологических колебаний (стремительные изменения формы волны), которая не сопровождается слабостью мышц или иными типами электрофизиологических аномалий.
2) Блефароспазм
В исследовании, проведенном среди пациентов с блефароспазмом, которые получали другие препараты ботулотоксина в средней дозе 33 единицы на область одного глаза (от 3 до 5 точек ведения), отмечались следующие нежелательные реакции: птоз (20,8%), точеченый поверхностный кератит (6,3%).
Данные явления протекали в мягкой или умеренной форме за исключением единственного случая птоза, расцененного как тяжелый. Другие зафиксированные клиническими исследованиями прочих препаратов ботулотоксина явления представлены в порядке убывания частоты и включали: раздражение, слезотечение, лагофтальм, фотофобию, выворот века, кератит, диплопию, заворот века, диффузный кожный зуд и локальную припухлость на коже века в течение нескольких дней после инъекции. В двух случаях в результате введения другого препарата ботулотоксина в круговую мышцу имела место дисфункция VII нерва (в одном из случаев на фоне афакии), что привело к серьезному поражению роговицы, устойчивому повреждению эпителия и ее ульцерации. В случае на фоне афакии развилась перфорация, потребовавшая наложения швов на роговицу.
3) Детский церебральный паралич
Безопасность Нейронокса при лечении эквинной деформации стоп на фоне спастичности при детском церебральном параличе изучена в ходе проведенного в Корее клинического исследования. В данном исследовании у 60 пациентов, получавших инъекции Нейронокса наблюдались следующие частые нежелательные реакции (>1%): назофарингит (5%), инфекции верхних дыхательных путей (1,67%), лихорадка (3,3%), затруднения ходьбы (1,67%), боли в конечности (1,67%), мышечно-скелетные и соединительнотканные нарушения (1,67%), фебрильные судороги (1,67%), запоры (1,67%) и переломы нижних конечностей (1,67%). В контрольной группе из 59 больных при сравнительных исследованиях наблюдались следующие частые нежелательные реакции: назофарингит (5,08%), гемофильная инфекция (1,69%), пневмония (1,69%), лихорадка (1,69%), астения (1,69%), контрактуры суставов (1,69%), мышечная слабость (1,69%), асимметрия длины конечностей (1,69%), конъюнктивит (1,69%), головная боль (1,69%), анемия (1,69%).
Возникновение данных побочных реакций могло быть связано с индивидуальными особенностями пациентов. В литературе указан ряд похожих побочных реакций, связанных с применением других препаратов ботулотоксина: инфекции дыхательных путей, бронхиты, назофарингиты, астма, мышечная слабость, недержание мочи, падения, судороги, лихорадка, боли и др.
Хранение
Закрытый флакон с лиофилизатом следует хранить в холодильнике(2~8°c).
Вид поставок
Нейронокс® поставляется одноразовых флаконах.
Срок годности
36 месяцев с момента выпуска
Производитель: Меди-Токс Inc
1. Блефароспазм
При блефароспазме восстановленный Нейронокс (см. таблицу разведений) вводится при помощи стерильной иглы 27-30 размера без электромиографического сопровождения. Рекомендованная первичная доза составляет 1,25-2,5 Е (0,05 мЛ – 0,1 мл раствора на каждую точку введения), растовр водится в область медиальной и латеральной петарзальной орбикулярной мышцы верхнего века и латеральную претарзальную орбикулярную мышцу нижнего века. Перичный эффект от лечения Обычно наблюдается в течение 3 дней после инъекции и достигает максимума 1-2 недели спустя. Лечебный эффект сохраняется в течение приблизительно 3 месяцев, после чего требуется повторное введение препарата. Если терапевтический эффект от предыдущего введения препарата будет расценен как недостаточный, при следующих введениях возможно увеличение дозы вплоть до ее удвоения (обычно в случае если длительность эффекта не превышает 2 месяцев). Однако введение в одну область более чем 5,0 Е не является целесообразным. При введении препарата для лечения блефароспазма чаще чем 1 раз в три месяца отмечается развитие толерантности. Суммарная доза Нейронокса в 30-дневный период не должна превышать 200Е.
2. Детский церебральный паралич
При детском церебральном параличе восстановленный Нейронокс (см. таблицу разведений) вводится при помощи стерильной иглы 26-30 размера. Рекомендуется вводить препарат в медиальную и латеральную головки икроножных мышц . У пациентов с гемиплегией рекомендуемая доза для введения в одну икроножную. мышцу составляет 4 Е /кг веса. Для пациентов с диплегией рекомендуемая доза составляет 6 Е/кг веса, разделенная поровну на 2 конечности. Максимальная доза не должна превышать 200Е на одного пациента за один раз. После введение больного необходимо пронаблюдать в течение по крайней мере 30 минут на предмет развития острых нежелательных явлений. Наступление клинического улучшения можно ожидать в течение 4 недель после инъекций. Инъекцию можно повторить при снижении эффекта от предыдущего введения препарата, но не ранее чем через 12 недель.
3. Техника разведения
Перед инъекцией растворите лиофилизированный Нейронокс® в стерильном изотоническом солевом растворе без консервантов.
Рекомендуемым растворителем является 0,9% раствор натрия хлорида. Наберите необходимое количество растворителя в шприц подходящего объема. Затем его следует аккуратно ввести во флакон. Откройте флакон если вакуум не позволяет ввести внутрь него жидкость. Аккуратно перемешайте препарат с растворителем путем вращения флакона. Следует использовать готовый раствор Нейронокса не позднее 4 часов после приготовления. В течение этого периода растворенный препарат следует хранить в холодильнике при 2-8 С. Готовый раствор должен быть прозрачным, бесцветным и не должен содержать видимых частиц. Соблюдение этих требований следует визуально проконтролировать перед введением препарата.
Поскольку препарат и растворитель не содержат консервантов, один флакон Нейронокса должен использоваться однократно для одного пациента.
Таблица разведения
Растворитель
(0.9% NaCl) Итоговая доза (Е/0.1 мл)
1.0 мл 10.0 Е
2.0 мл 5.0 Е
4.0 мл 2.5 Е
8.0 мл 1.25 Е
Примечание: Данные разведения рассчитаны для объема инъекции 0,1 мл. Снижение и увеличение дозы возможно путем введения большего или меньшего объема готового раствора препарата– от 0,05мл (снижение дозы на 50%). До 0,15 мл (увеличение дозы на 50%)
Меры предосторожности
1. Предостережения
Поскольку действующим веществом данного препарата является нейротоксин типа А Clostridium botulinum, очень важно относиться с отчетливым пониманием необходимых мер предосторожности к рекомендованным дозировкам и режиму введения препарата. Врач, назначающий препарат, должен четко представлять анатомические особенности нервно-мышечных структур в области воздействия, а также анатомические изменения, возникшие вследствие ранее проведенных операций. При назначении препарата также необходимо знание стандартных методик электромиографии. Рекомендуемую дозировку и режим введения Нейронокса не следует нарушать никогда.
1) Распространение эффекта токсина
В ряде случаев эффект воздействия ботулотокисна может наблюдаться за пределами области инъекции. В качестве симптомов выступают: астения, генерализованная мышечная слабость, диплопия, птоз, дисфагия, дисфония, дизартрия, недержание мочи и затруднение дыхания. Нарушения глотания и дыхания могут представлять угрозу жизни, существуют данные о летальных исходах генерализованного воздействия токсина. При лечении спастичности у детей риск развития данных симптомов, возможно, выше, однако риск сохраняется и у взрослых пациентов. Согласно имеющимся данным, симптомы генерализованного воздействия токсина развиваются при введении эквивалентных или меньших доз чем дозы, используемые при лечении цервикальной дистонии.
2) Аллергические реакции
В практике применения прочих препаратов ботулотоксина тяжелые реакции гиперчувствительности и/или реакции по немедленному типу отмечались редко. К подобным реакциям относились анафилактический шок, крапивница, отеки мягких тканей и диспноэ. Сообщалось о единственном смертельном случае при развитии анафилактического шока при введении другого препарата ботулотоксина, когда в качестве растворителя использовался лидокаин. Однако в данном случае установить причинный агент с точностью невозможно. В случае развития побочных реакций следует немедленно прекратить и принять соответствующие неотложные медикаментозные терапевтические меры.
3) Преморбидные нервномышечные нарушения
У лиц с периферическими двигательными нейропатическими расстройствами (например боковой амиотрофический скероз или моторная нейропатия) или патологией нервно-мышечной передачи (например миастения гравис или синдром Ламберта-Итона) возможен повышенный риск развития клинически значимых системных эффектов, включающих тяжелую дисфагию и респираторные нарушения при введении стандвртных доз препарата ботулотоксина. В литературе имеются сообщения о редких случаях назначения ботулотоксина пациентам с установленной или недиагностированной нервно-мышечной патологией, когда отмечалась особенно повышенная склонность пациента к системным реакциям на стандартные клинические дозы препарата. В некоторых из них дисфагия сохранялась на протяжении нескольких месяцев и требовалась установка желудочного зонда для кормления.
4) Раздражение и изъязвление роговицы у пациентов с блефароспазмом на фоне терапии ботулотоксином.
Урежение моргания вследствие введения ботулотоксина в круговую мышцу может привести к раздражению роговицы, постоянному дефекту эпителия и ее ульцерации, особенно у пациентов с патологией VII пары черепных нервов. Отмечен один случай, когда по данным причинам на фоне афакии развилась перфорация роговицы, что потребовало наложения швов. В силу вышесказанного необходимы тщательная проверка чувствительности роговицы на оперированных глазах, избегание введения в область нижнего века и развития его выворота (эктропиона), тщательное лечение любых дефектов эпителия роговицы. Данная терапия может включать защитные капли, мази, лечебные мягкие контактные линзы, закрытие век путем фиксации и прочие меры.
5) Отсутствие взаимозаменяемости между препаратами ботулотоксина.
Единицы активности или биологическую активность Нейронокса® невозможно сравнить или конвертировать в единицы активности всех прочих препаратов ботулотоксина, для которых данные параметры были установлены с помощью других специфичных методов измерения.
2. Противопоказания
НЕЙРОНОКС нельзя назначать следующим группам пациентов;
1) Пациенты с аллергическими реакциями на любые ингредиенты НЕЙРОНОКСА
2) Пациенты с системными заболеваниями нервно-мышечными (тяжелая злокачественная миастения, синдром Ламберта-Итона, боковой амиотрофический склероз и др.) (Миорелаксантный эффект препарата может привести к ухудшению состояния)
3) Пациенты с тыжелыми нарушениями дыхания в случае применения НЕЙРОНОКСА для лечения цервикальной дистонии
4) Пациентки при подтвержденной или подозреваемой беременности, при кормлении грудью.
3. НЕЙРОНОКС следует назначать с осторожностью в следующих случаях:
При приеме миорелаксантов (Тубокурарин Натрий, Дантролен Натрий и проч.) [ возможен риск развития дисфагии или усиления эффекта миорелаксантов. ]При приеме Стрептомицина гидрохлорида, антибиотиков-аминогликозидов (гнетамицин сульфат, неомицин сульфат, и др.), полипептидных антибиотиков ( Полимиксин В и др.), антибиотиков тетрациклинового ряда, линкозамидов, миорелаксантов (Баклофен и др.), антихолинергических препаратов (Бутилскополамин бромид, тригексифенидил гидрохлорид, проч.) бензодиазепинов и иных подобныз препаратов (Диазепам, Этизолам и др.), бензамидов (Тиаприд гидрохлорид, сульпирид и др.), других препаратов с миорелаксантным эффектом. Возможен риск развития дисфагии или усиления эффекта миорелаксантов.
4. Побочные реакции
1) Общее
Имеются редкие отдельные сообщения о летальных исходах в результате лечения ботулотоксином, иногда связанных с развитием дисфагии, пневмонии и/или прочими тяжелыми расстройствами или анафилаксией. Также имеются отдельные сообщения о нежелательных явлениях с вовлечением сердечно-сосудистой системы, включающих аритмию и инфаркт миокарда, в том числе с фатальными исходами.
Достоверная связь описанных явлений с введением препарата ботулотокисна точно не устаноалена.
Также имеются данные об иных явлених, причинная связь которых с введением препарата ботултоксина:не подтверждена: сыпь (в т.ч. по типу полиморфной эритемы, крапивницы, псориазоподобноых шелушений.), кожный зуд и аллергические реакции. В основном развитие нежелательных явлений отмечалось в течение первой недели после инъекции препарата с максимальной продолжительностью до нескольких месяцев. Инъекция может сопровождаться Локальной болезненностью, повышенной чувствительностью и/или появлением синяков, подергиваний, припухания, ощущение жара или повышения тонуса в области инъекции или прилежащих мышцах. Локальное расслабление мышцы (мышц) в области инъекции является требуемым фармакологическим эффектом лечения. Однако в результате распространения токсина возможна слабость в близлежащих мышцах. У пациентов с тоническим блефароспазмом или цервикальной дистонией в некоторых удаленных от места введения мышцах может наблюдаться картины повышенных электрофизиологических колебаний (стремительные изменения формы волны), которая не сопровождается слабостью мышц или иными типами электрофизиологических аномалий.
2) Блефароспазм
В исследовании, проведенном среди пациентов с блефароспазмом, которые получали другие препараты ботулотоксина в средней дозе 33 единицы на область одного глаза (от 3 до 5 точек ведения), отмечались следующие нежелательные реакции: птоз (20,8%), точеченый поверхностный кератит (6,3%).
Данные явления протекали в мягкой или умеренной форме за исключением единственного случая птоза, расцененного как тяжелый. Другие зафиксированные клиническими исследованиями прочих препаратов ботулотоксина явления представлены в порядке убывания частоты и включали: раздражение, слезотечение, лагофтальм, фотофобию, выворот века, кератит, диплопию, заворот века, диффузный кожный зуд и локальную припухлость на коже века в течение нескольких дней после инъекции. В двух случаях в результате введения другого препарата ботулотоксина в круговую мышцу имела место дисфункция VII нерва (в одном из случаев на фоне афакии), что привело к серьезному поражению роговицы, устойчивому повреждению эпителия и ее ульцерации. В случае на фоне афакии развилась перфорация, потребовавшая наложения швов на роговицу.
3) Детский церебральный паралич
Безопасность Нейронокса при лечении эквинной деформации стоп на фоне спастичности при детском церебральном параличе изучена в ходе проведенного в Корее клинического исследования. В данном исследовании у 60 пациентов, получавших инъекции Нейронокса наблюдались следующие частые нежелательные реакции (>1%): назофарингит (5%), инфекции верхних дыхательных путей (1,67%), лихорадка (3,3%), затруднения ходьбы (1,67%), боли в конечности (1,67%), мышечно-скелетные и соединительнотканные нарушения (1,67%), фебрильные судороги (1,67%), запоры (1,67%) и переломы нижних конечностей (1,67%). В контрольной группе из 59 больных при сравнительных исследованиях наблюдались следующие частые нежелательные реакции: назофарингит (5,08%), гемофильная инфекция (1,69%), пневмония (1,69%), лихорадка (1,69%), астения (1,69%), контрактуры суставов (1,69%), мышечная слабость (1,69%), асимметрия длины конечностей (1,69%), конъюнктивит (1,69%), головная боль (1,69%), анемия (1,69%).
Возникновение данных побочных реакций могло быть связано с индивидуальными особенностями пациентов. В литературе указан ряд похожих побочных реакций, связанных с применением других препаратов ботулотоксина: инфекции дыхательных путей, бронхиты, назофарингиты, астма, мышечная слабость, недержание мочи, падения, судороги, лихорадка, боли и др.
Хранение
Закрытый флакон с лиофилизатом следует хранить в холодильнике(2~8°c).
Вид поставок
Нейронокс® поставляется одноразовых флаконах.
Срок годности
36 месяцев с момента выпуска
Производитель: Меди-Токс Inc