Режим дозирования и введения
1. Блефароспазм
При блефароспазме восстановленный Нейронокс (см. таблицу разведений) вводится при помощи стерильной иглы 27-30 размера без электромиографического сопровождения. Рекомендованная первичная доза составляет 1,25-2,5 Е (0,05 мЛ – 0,1 мл раствора на каждую точку введения), раствор водится в область медиальной и латеральной петарзальной орбикулярной мышцы верхнего века и латеральную претарзальную орбикулярную мышцу нижнего века. Первичный эффект от лечения обычно наблюдается в течение 3 дней после инъекции и достигает максимума 1-2 недели спустя. Лечебный эффект сохраняется в течение приблизительно 3 месяцев, после чего требуется повторное введение препарата. Если терапевтический эффект от предыдущего введения препарата будет расценен как недостаточный, при следующих введениях возможно увеличение дозы вплоть до ее удвоения (обычно в случае если длительность эффекта не превышает 2 месяцев). Однако введение в одну область более чем 5,0 Е не является целесообразным. При введении препарата для лечения блефароспазма чаще чем 1 раз в три месяца отмечается развитие толерантности. Суммарная доза Нейронокса в 30-дневный период не должна превышать 200Е.
2. Детский церебральный паралич
При детском церебральном параличе восстановленный Нейронокс (см. таблицу разведений) вводится при помощи стерильной иглы 26-30 размера. Рекомендуется вводить препарат в медиальную и латеральную головки икроножных мышц . У пациентов с гемиплегией рекомендуемая доза для введения в одну икроножную. мышцу составляет 4 Е /кг веса. Для пациентов с диплегией рекомендуемая доза составляет 6 Е/кг веса, разделенная поровну на 2 конечности. Максимальная доза не должна превышать 200Е на одного пациента за один раз. После введение больного необходимо пронаблюдать в течение по крайней мере 30 минут на предмет развития острых нежелательных явлений. Наступление клинического улучшения можно ожидать в течение 4 недель после инъекций. Инъекцию можно повторить при снижении эффекта от предыдущего введения препарата, но не ранее чем через 12 недель.
3. Техника разведения
Перед инъекцией растворите лиофилизированный Нейронокс® в стерильном изотоническом солевом растворе без консервантов. Рекомендуемым растворителем является 0,9% раствор натрия хлорида. Наберите необходимое количество растворителя в шприц подходящего объема. Затем его следует аккуратно ввести во флакон. Откройте флакон если вакуум не позволяет ввести внутрь него жидкость. Аккуратно перемешайте препарат с растворителем путем вращения флакона. Следует использовать готовый раствор Нейронокса не позднее 4 часов после приготовления. В течение этого периода растворенный препарат следует хранить в холодильнике при 2-8 С. Готовый раствор должен быть прозрачным, бесцветным и не должен содержать видимых частиц. Соблюдение этих требований следует визуально проконтролировать перед введением препарата.
Поскольку препарат и растворитель не содержат консервантов, один флакон Нейронокса должен использоваться однократно для одного пациента.
Нейронокс
Таблица разведения
Растворитель
(0.9% NaCl) Итоговая доза (Е/0.1 mL)
0.5 мл 10.0 Е
1.0 мл 5.0 Е
2.0 мл 2.5 Е
4.0 мл 1.25 Е
Примечание: Данные разведения рассчитаны для объема инъекции 0,1 мл. Снижение и увеличение дозы возможно путем введения большего или меньшего объема готового раствора препарата– от 0,05мл (снижение дозы на 50%). До 0,15 мл (увеличение дозы на 50%)
Меры предосторожности
1. Предостережения
Поскольку действующим веществом данного препарата является нейротоксин типа А Clostridium botulinum, очень важно относиться с отчетливым пониманием необходимых мер предосторожности к рекомендованным дозировкам и режиму введения препарата. Врач, назначающий препарат, должен четко представлять анатомические особенности нервно-мышечных структур в области воздействия, а также анатомические изменения, возникшие вследствие ранее проведенных операций. При назначении препарата также необходимо знание стандартных методик электромиографии. Рекомендуемую дозировку и режим введения Нейронокса не следует нарушать никогда.
1) Распространение эффекта токсина
В ряде случаев эффект воздействия ботулотокисна может наблюдаться за пределами области инъекции. В качестве симптомов выступают: астения, генерализованная мышечная слабость, диплопия, птоз, дисфагия, дисфония, дизартрия, недержание мочи и затруднение дыхания. Нарушения глотания и дыхания могут представлять угрозу жизни, существуют данные о летальных исходах генерализованного воздействия токсина. При лечении спастичности у детей риск развития данных симптомов, возможно, выше, однако риск сохраняется и у взрослых пациентов. Согласно имеющимся данным, симптомы генерализованного воздействия токсина развиваются при введении эквивалентных или меньших доз чем дозы, используемые при лечении цервикальной дистонии.
1) Аллергические реакции
В практике применения прочих препаратов ботулотоксина тяжелые реакции гиперчувствительности и/или реакции по немедленному типу отмечались редко. К подобным реакциям относились анафилактический шок, крапивница, отеки мягких тканей и диспноэ. Сообщалось о единственном смертельном случае при развитии анафилактического шока при введении другого препарата ботулотоксина, когда в качестве растворителя использовался лидокаин. Однако в данном случае установить причинный агент с точностью невозможно. В случае развития побочных реакций следует немедленно прекратить и принять соответствующие неотложные медикаментозные терапевтические меры.
2) Преморбидные нервномышечные нарушения
У лиц с периферическими двигательными нейропатическими расстройствами (например боковой амиотрофический склероз или моторная нейропатия) или патологией нервно-мышечной передачи (например миастения гравис или синдром Ламберта-Итона) возможен повышенный риск развития клинически значимых системных эффектов, включающих тяжелую дисфагию и респираторные нарушения при введении стандартных доз препарата ботулотоксина. В литературе имеются сообщения о редких случаях назначения ботулотоксина пациентам с установленной или недиагностированной нервно-мышечной патологией, когда отмечалась особенно повышенная склонность пациента к системным реакциям на стандартные клинические дозы препарата. В некоторых из них дисфагия сохранялась на протяжении нескольких месяцев и требовала установки гастрального зонда.
4) Раздражение и изъязвление роговицы у пациентов с блефароспазмом на фоне терапии ботулотоксином.
Урежение моргания вследствие введения ботулотоксина в круговую мышцу может привести к раздражению роговицы, постоянному дефекту эпителия и ее ульцерации, особенно у пациентов с патологией VII пары черепных нервов. Отмечен один случай, когда по данным причинам на фоне афакии развилась перфорация роговицы, что потребовало наложения швов. В силу вышесказанного необходимы тщательная проверка чувствительности роговицы на оперированных глазах, избегание введения в область нижнего века и развития его выворота (эктропиона), тщательное лечение любых дефектов эпителия роговицы. Данная терапия может включать защитные капли, мази, лечебные мягкие контактные линзы, закрытие век путем фиксации и прочие меры.
4) Отсутствие взаимозаменяемости между препаратами ботулотоксина.
Единицы активности или биологическую активность Нейронокса® невозможно сравнить или конвертировать в единицы активности всех прочих препаратов ботулотоксина, для которых данные параметры были установлены с помощью других специфичных методов измерения.
2. Противопоказания
НЕЙРОНОКС нельзя назначать следующим группам пациентов;
1) Пациенты с аллергическими реакциями на любые ингредиенты НЕЙРОНОКСА
2) Пациенты с системными заболеваниями нервно-мышечными (тяжелая злокачественная миастения, синдром Ламберта-Итона, боковой амиотрофический склероз и др.) (Миорелаксантный эффект препарата может привести к ухудшению состояния)
3) Пациенты с тяжёлыми нарушениями дыхания в случае применения НЕЙРОНОКСА для лечения цервикальной дистонии
4) Пациентки при подтвержденной или подозреваемой беременности, при кормлении грудью.
3. НЕЙРОНОКС следует назначать с осторожностью в следующих случаях:
При приеме миорелаксантов (Тубокурарин Натрий, Дантролен Натрий и проч.) [ возможен риск развития дисфагии или усиления эффекта миорелаксантов. ]При приеме Стрептомицина гидрохлорида, антибиотиков-аминогликозидов (гнетамицин сульфат, неомицин сульфат, и др.), полипептидных антибиотиков ( Полимиксин В и др.), антибиотиков тетрациклинового ряда, линкозамидов, миорелаксантов (Баклофен и др.), антихолинергических препаратов (Бутилскополамин бромид, тригексифенидил гидрохлорид, проч.) бензодиазепинов и иных подобныз препаратов (Диазепам, Этизолам и др.), бензамидов (Тиаприд гидрохлорид, сульпирид и др.), других препаратов с миорелаксантным эффектом. Возможен риск развития дисфагии или усиления эффекта миорелаксантов.
4. Побочные реакции
1) Общее
Имеются редкие отдельные сообщения о летальных исходах в результате лечения ботулотоксином, иногда связанных с развитием дисфагии, пневмонии и/или прочими тяжелыми расстройствами или анафилаксией. Также имеются отдельные сообщения о нежелательных явлениях с вовлечением сердечно-сосудистой системы, включающих аритмию и инфаркт миокарда, в том числе с фатальными исходами. Достоверная связь описанных явлений с введением препарата ботулотокисна точно не устаноалена. Также имеются данные об иных явлених, причинная связь которых с введением препарата ботултоксина:не подтверждена: сыпь (в т.ч. по типу полиморфной эритемы, крапивницы, псориазоподобноых шелушений.), кожный зуд и аллергические реакции. В основном развитие нежелательных явлений отмечалось в течение первой недели после инъекции препарата с максимальной продолжительностью до нескольких месяцев. Инъекция может сопровождаться Локальной болезненностью, повышенной чувствительностью и/или появлением синяков, подергиваний, припухания, ощущение жара или повышения тонуса в области инъекции или прилежащих мышцах. Локальное расслабление мышцы (мышц) в области инъекции является требуемым фармакологическим эффектом лечения. Однако в результате распространения токсина возможна слабость в близлежащих мышцах. У пациентов с тоническим блефароспазмом или цервикальной дистонией в некоторых удаленных от места введения мышцах может наблюдаться картины повышенных электрофизиологических колебаний (стремительные изменения формы волны), которая не сопровождается слабостью мышц или иными типами электрофизиологических аномалий.
2) Блефароспазм
В исследовании, проведенном среди пациентов с блефароспазмом, которые получали другие препараты ботулотоксина в средней дозе 33 единицы на область одного глаза (от 3 до 5 точек ведения), отмечались следующие нежелательные реакции: птоз (20,8%), точечный поверхностный кератит (6,3%). Данные явления протекали в мягкой или умеренной форме за исключением единственного случая птоза, расцененного как тяжелый. Другие зафиксированные клиническими исследованиями прочих препаратов ботулотоксина явления представлены в порядке убывания частоты и включали: раздражение, слезотечение, лагофтальм, фотофобию, выворот века, кератит, диплопию, заворот века, диффузный кожный зуд и локальную припухлость на коже века в течение нескольких дней после инъекции. В двух случаях в результате введения другого препарата ботулотоксина в круговую мышцу имела место дисфункция VII нерва (в одном из случаев на фоне афакии), что привело к серьезному поражению роговицы, устойчивому повреждению эпителия и ее ульцерации. В этом случае на фоне афакии развилась перфорация, потребовавшая наложения швов на роговицу.
3) Детский церебральный паралич
Безопасность Нейронокса при лечении эквинной деформации стоп на фоне спастичности при детском церебральном параличе изучена в ходе проведенного в Корее клинического исследования. В данном исследовании у 60 пациентов, получавших инъекции Нейронокса наблюдались следующие частые нежелательные реакции (>1%): назофарингит (5%), инфекции верхних дыхательных путей (1,67%), лихорадка (3,3%), затруднения ходьбы (1,67%), боли в конечности (1,67%), мышечно-скелетные и соединительнотканные нарушения (1,67%), фебрильные судороги (1,67%), запоры (1,67%) и переломы нижних конечностей (1,67%). В контрольной группе из 59 больных при сравнительных исследованиях наблюдались следующие частые нежелательные реакции: назофарингит (5,08%), гемофильная инфекция (1,69%), пневмония (1,69%), лихорадка (1,69%), астения (1,69%), контрактуры суставов (1,69%), мышечная слабость (1,69%), асимметрия длины конечностей (1,69%), конъюнктивит (1,69%), головная боль (1,69%), анемия (1,69%).
Возникновение данных побочных реакций могло быть связано с индивидуальными особенностями пациентов. В литературе указан ряд похожих побочных реакций, связанных с применением других препаратов ботулотоксина: инфекции дыхательных путей, бронхиты, назофарингиты, астма, мышечная слабость, недержание мочи, падения, судороги, лихорадка, боли и др.
Хранение
Закрытый флакон с лиофилизатом следует хранить в холодильнике(2~8°c).
Вид поставок
Нейронокс® поставляется одноразовых флаконах.
Срок годности
24 месяца с момента выпуска
Производитель: Меди-Токс Inc.
1. Блефароспазм
При блефароспазме восстановленный Нейронокс (см. таблицу разведений) вводится при помощи стерильной иглы 27-30 размера без электромиографического сопровождения. Рекомендованная первичная доза составляет 1,25-2,5 Е (0,05 мЛ – 0,1 мл раствора на каждую точку введения), раствор водится в область медиальной и латеральной петарзальной орбикулярной мышцы верхнего века и латеральную претарзальную орбикулярную мышцу нижнего века. Первичный эффект от лечения обычно наблюдается в течение 3 дней после инъекции и достигает максимума 1-2 недели спустя. Лечебный эффект сохраняется в течение приблизительно 3 месяцев, после чего требуется повторное введение препарата. Если терапевтический эффект от предыдущего введения препарата будет расценен как недостаточный, при следующих введениях возможно увеличение дозы вплоть до ее удвоения (обычно в случае если длительность эффекта не превышает 2 месяцев). Однако введение в одну область более чем 5,0 Е не является целесообразным. При введении препарата для лечения блефароспазма чаще чем 1 раз в три месяца отмечается развитие толерантности. Суммарная доза Нейронокса в 30-дневный период не должна превышать 200Е.
2. Детский церебральный паралич
При детском церебральном параличе восстановленный Нейронокс (см. таблицу разведений) вводится при помощи стерильной иглы 26-30 размера. Рекомендуется вводить препарат в медиальную и латеральную головки икроножных мышц . У пациентов с гемиплегией рекомендуемая доза для введения в одну икроножную. мышцу составляет 4 Е /кг веса. Для пациентов с диплегией рекомендуемая доза составляет 6 Е/кг веса, разделенная поровну на 2 конечности. Максимальная доза не должна превышать 200Е на одного пациента за один раз. После введение больного необходимо пронаблюдать в течение по крайней мере 30 минут на предмет развития острых нежелательных явлений. Наступление клинического улучшения можно ожидать в течение 4 недель после инъекций. Инъекцию можно повторить при снижении эффекта от предыдущего введения препарата, но не ранее чем через 12 недель.
3. Техника разведения
Перед инъекцией растворите лиофилизированный Нейронокс® в стерильном изотоническом солевом растворе без консервантов. Рекомендуемым растворителем является 0,9% раствор натрия хлорида. Наберите необходимое количество растворителя в шприц подходящего объема. Затем его следует аккуратно ввести во флакон. Откройте флакон если вакуум не позволяет ввести внутрь него жидкость. Аккуратно перемешайте препарат с растворителем путем вращения флакона. Следует использовать готовый раствор Нейронокса не позднее 4 часов после приготовления. В течение этого периода растворенный препарат следует хранить в холодильнике при 2-8 С. Готовый раствор должен быть прозрачным, бесцветным и не должен содержать видимых частиц. Соблюдение этих требований следует визуально проконтролировать перед введением препарата.
Поскольку препарат и растворитель не содержат консервантов, один флакон Нейронокса должен использоваться однократно для одного пациента.
Нейронокс
Таблица разведения
Растворитель
(0.9% NaCl) Итоговая доза (Е/0.1 mL)
0.5 мл 10.0 Е
1.0 мл 5.0 Е
2.0 мл 2.5 Е
4.0 мл 1.25 Е
Примечание: Данные разведения рассчитаны для объема инъекции 0,1 мл. Снижение и увеличение дозы возможно путем введения большего или меньшего объема готового раствора препарата– от 0,05мл (снижение дозы на 50%). До 0,15 мл (увеличение дозы на 50%)
Меры предосторожности
1. Предостережения
Поскольку действующим веществом данного препарата является нейротоксин типа А Clostridium botulinum, очень важно относиться с отчетливым пониманием необходимых мер предосторожности к рекомендованным дозировкам и режиму введения препарата. Врач, назначающий препарат, должен четко представлять анатомические особенности нервно-мышечных структур в области воздействия, а также анатомические изменения, возникшие вследствие ранее проведенных операций. При назначении препарата также необходимо знание стандартных методик электромиографии. Рекомендуемую дозировку и режим введения Нейронокса не следует нарушать никогда.
1) Распространение эффекта токсина
В ряде случаев эффект воздействия ботулотокисна может наблюдаться за пределами области инъекции. В качестве симптомов выступают: астения, генерализованная мышечная слабость, диплопия, птоз, дисфагия, дисфония, дизартрия, недержание мочи и затруднение дыхания. Нарушения глотания и дыхания могут представлять угрозу жизни, существуют данные о летальных исходах генерализованного воздействия токсина. При лечении спастичности у детей риск развития данных симптомов, возможно, выше, однако риск сохраняется и у взрослых пациентов. Согласно имеющимся данным, симптомы генерализованного воздействия токсина развиваются при введении эквивалентных или меньших доз чем дозы, используемые при лечении цервикальной дистонии.
1) Аллергические реакции
В практике применения прочих препаратов ботулотоксина тяжелые реакции гиперчувствительности и/или реакции по немедленному типу отмечались редко. К подобным реакциям относились анафилактический шок, крапивница, отеки мягких тканей и диспноэ. Сообщалось о единственном смертельном случае при развитии анафилактического шока при введении другого препарата ботулотоксина, когда в качестве растворителя использовался лидокаин. Однако в данном случае установить причинный агент с точностью невозможно. В случае развития побочных реакций следует немедленно прекратить и принять соответствующие неотложные медикаментозные терапевтические меры.
2) Преморбидные нервномышечные нарушения
У лиц с периферическими двигательными нейропатическими расстройствами (например боковой амиотрофический склероз или моторная нейропатия) или патологией нервно-мышечной передачи (например миастения гравис или синдром Ламберта-Итона) возможен повышенный риск развития клинически значимых системных эффектов, включающих тяжелую дисфагию и респираторные нарушения при введении стандартных доз препарата ботулотоксина. В литературе имеются сообщения о редких случаях назначения ботулотоксина пациентам с установленной или недиагностированной нервно-мышечной патологией, когда отмечалась особенно повышенная склонность пациента к системным реакциям на стандартные клинические дозы препарата. В некоторых из них дисфагия сохранялась на протяжении нескольких месяцев и требовала установки гастрального зонда.
4) Раздражение и изъязвление роговицы у пациентов с блефароспазмом на фоне терапии ботулотоксином.
Урежение моргания вследствие введения ботулотоксина в круговую мышцу может привести к раздражению роговицы, постоянному дефекту эпителия и ее ульцерации, особенно у пациентов с патологией VII пары черепных нервов. Отмечен один случай, когда по данным причинам на фоне афакии развилась перфорация роговицы, что потребовало наложения швов. В силу вышесказанного необходимы тщательная проверка чувствительности роговицы на оперированных глазах, избегание введения в область нижнего века и развития его выворота (эктропиона), тщательное лечение любых дефектов эпителия роговицы. Данная терапия может включать защитные капли, мази, лечебные мягкие контактные линзы, закрытие век путем фиксации и прочие меры.
4) Отсутствие взаимозаменяемости между препаратами ботулотоксина.
Единицы активности или биологическую активность Нейронокса® невозможно сравнить или конвертировать в единицы активности всех прочих препаратов ботулотоксина, для которых данные параметры были установлены с помощью других специфичных методов измерения.
2. Противопоказания
НЕЙРОНОКС нельзя назначать следующим группам пациентов;
1) Пациенты с аллергическими реакциями на любые ингредиенты НЕЙРОНОКСА
2) Пациенты с системными заболеваниями нервно-мышечными (тяжелая злокачественная миастения, синдром Ламберта-Итона, боковой амиотрофический склероз и др.) (Миорелаксантный эффект препарата может привести к ухудшению состояния)
3) Пациенты с тяжёлыми нарушениями дыхания в случае применения НЕЙРОНОКСА для лечения цервикальной дистонии
4) Пациентки при подтвержденной или подозреваемой беременности, при кормлении грудью.
3. НЕЙРОНОКС следует назначать с осторожностью в следующих случаях:
При приеме миорелаксантов (Тубокурарин Натрий, Дантролен Натрий и проч.) [ возможен риск развития дисфагии или усиления эффекта миорелаксантов. ]При приеме Стрептомицина гидрохлорида, антибиотиков-аминогликозидов (гнетамицин сульфат, неомицин сульфат, и др.), полипептидных антибиотиков ( Полимиксин В и др.), антибиотиков тетрациклинового ряда, линкозамидов, миорелаксантов (Баклофен и др.), антихолинергических препаратов (Бутилскополамин бромид, тригексифенидил гидрохлорид, проч.) бензодиазепинов и иных подобныз препаратов (Диазепам, Этизолам и др.), бензамидов (Тиаприд гидрохлорид, сульпирид и др.), других препаратов с миорелаксантным эффектом. Возможен риск развития дисфагии или усиления эффекта миорелаксантов.
4. Побочные реакции
1) Общее
Имеются редкие отдельные сообщения о летальных исходах в результате лечения ботулотоксином, иногда связанных с развитием дисфагии, пневмонии и/или прочими тяжелыми расстройствами или анафилаксией. Также имеются отдельные сообщения о нежелательных явлениях с вовлечением сердечно-сосудистой системы, включающих аритмию и инфаркт миокарда, в том числе с фатальными исходами. Достоверная связь описанных явлений с введением препарата ботулотокисна точно не устаноалена. Также имеются данные об иных явлених, причинная связь которых с введением препарата ботултоксина:не подтверждена: сыпь (в т.ч. по типу полиморфной эритемы, крапивницы, псориазоподобноых шелушений.), кожный зуд и аллергические реакции. В основном развитие нежелательных явлений отмечалось в течение первой недели после инъекции препарата с максимальной продолжительностью до нескольких месяцев. Инъекция может сопровождаться Локальной болезненностью, повышенной чувствительностью и/или появлением синяков, подергиваний, припухания, ощущение жара или повышения тонуса в области инъекции или прилежащих мышцах. Локальное расслабление мышцы (мышц) в области инъекции является требуемым фармакологическим эффектом лечения. Однако в результате распространения токсина возможна слабость в близлежащих мышцах. У пациентов с тоническим блефароспазмом или цервикальной дистонией в некоторых удаленных от места введения мышцах может наблюдаться картины повышенных электрофизиологических колебаний (стремительные изменения формы волны), которая не сопровождается слабостью мышц или иными типами электрофизиологических аномалий.
2) Блефароспазм
В исследовании, проведенном среди пациентов с блефароспазмом, которые получали другие препараты ботулотоксина в средней дозе 33 единицы на область одного глаза (от 3 до 5 точек ведения), отмечались следующие нежелательные реакции: птоз (20,8%), точечный поверхностный кератит (6,3%). Данные явления протекали в мягкой или умеренной форме за исключением единственного случая птоза, расцененного как тяжелый. Другие зафиксированные клиническими исследованиями прочих препаратов ботулотоксина явления представлены в порядке убывания частоты и включали: раздражение, слезотечение, лагофтальм, фотофобию, выворот века, кератит, диплопию, заворот века, диффузный кожный зуд и локальную припухлость на коже века в течение нескольких дней после инъекции. В двух случаях в результате введения другого препарата ботулотоксина в круговую мышцу имела место дисфункция VII нерва (в одном из случаев на фоне афакии), что привело к серьезному поражению роговицы, устойчивому повреждению эпителия и ее ульцерации. В этом случае на фоне афакии развилась перфорация, потребовавшая наложения швов на роговицу.
3) Детский церебральный паралич
Безопасность Нейронокса при лечении эквинной деформации стоп на фоне спастичности при детском церебральном параличе изучена в ходе проведенного в Корее клинического исследования. В данном исследовании у 60 пациентов, получавших инъекции Нейронокса наблюдались следующие частые нежелательные реакции (>1%): назофарингит (5%), инфекции верхних дыхательных путей (1,67%), лихорадка (3,3%), затруднения ходьбы (1,67%), боли в конечности (1,67%), мышечно-скелетные и соединительнотканные нарушения (1,67%), фебрильные судороги (1,67%), запоры (1,67%) и переломы нижних конечностей (1,67%). В контрольной группе из 59 больных при сравнительных исследованиях наблюдались следующие частые нежелательные реакции: назофарингит (5,08%), гемофильная инфекция (1,69%), пневмония (1,69%), лихорадка (1,69%), астения (1,69%), контрактуры суставов (1,69%), мышечная слабость (1,69%), асимметрия длины конечностей (1,69%), конъюнктивит (1,69%), головная боль (1,69%), анемия (1,69%).
Возникновение данных побочных реакций могло быть связано с индивидуальными особенностями пациентов. В литературе указан ряд похожих побочных реакций, связанных с применением других препаратов ботулотоксина: инфекции дыхательных путей, бронхиты, назофарингиты, астма, мышечная слабость, недержание мочи, падения, судороги, лихорадка, боли и др.
Хранение
Закрытый флакон с лиофилизатом следует хранить в холодильнике(2~8°c).
Вид поставок
Нейронокс® поставляется одноразовых флаконах.
Срок годности
24 месяца с момента выпуска
Производитель: Меди-Токс Inc.